国家卫健委批准三个干细胞疗法对脊髓损伤的临床试验

近年来,随着干细胞与再生医学技术的不断发展,干细胞疗法修复脊髓损伤的研究已进入临床试验阶段。近期,国家卫健委批准三个干细胞疗法对脊髓损伤的临床研究项目:

多年以来,脊髓损伤一直是世界性医学难题,是脊柱损伤的一种严重并发症,受到临床科研人员的关注和重视,相关的临床研究数量日益增多,其中,干细胞疗法对脊髓损伤的临床研究已在多国开展。发表在《中国科学》杂志的最新结果公布,在Clinical Trial注册的相关临床研究共有42项。

脊髓损伤是由于外力作用引起脊椎骨的骨折或累计脊髓神经节的损伤,多种神经元和胶质细胞亚型的损伤共同导致轴突切断,脱髓鞘和瘢痕组织形成,发生严重的功能障碍。

因此,要想修复脊髓损伤、恢复原有的神经功能,需要多个轴突投影的再生,以重建丢失的神经元多样性。但实际在人体自我修复过程中,脊髓缺乏这种支持环境,损伤后的神经修复和再生受到阻碍,临床预后较差。

通过干细胞的多向分化和再生潜能,可修复重建受损脊髓,目前,已有临床试验证明了干细胞移植的可行性。张等人对50例急性脊髓损伤受试者进行干细胞移植,以50例相同病程的受试者为对照组,观察3、6、12个月两组的功能指标恢复情况:研究组的改善率呈不断升高趋势,改善效果明显高于对照组。

Shroff G研究团队使用干细胞疗法与物理疗法相结合的方法对226例慢性脊髓损伤受试者(A、B、C、D级各有153、32、36、5例;其中136例下肢瘫痪,90例四肢瘫痪)进行观察研究,结果干预效果显著:

其实,脊髓损伤修复是一个复杂而缓慢的过程,不仅涉及脊髓神经受损,还包括多个系统的损伤,如肌肉退化、外周神经、心理障碍等。这项研究结果表明使用干细胞疗法辅助其他传统疗法可促进脊髓损伤患者的整体功能改善,因此建立临床干预、康复治疗、心理疏导的综合方案是脊髓损伤所必需的。

今年1月,美国生物技术公司宣布,对22例脊髓损伤受试者进行干细胞移植的临床试验已取得积极结果,改善了运动功能;2月,日本批准了全球首例诱导多能干细胞干预脊髓损伤的临床试验;6月份,中国台湾首家批准细胞疗法的医院已向台湾卫生主管部门递交脊髓损伤等多项干细胞疗法技术。

随着对神经再生机制认识的不断深入以及再生医学技术的不断发展,将干细胞疗法针对脊髓损伤的临床研究转化为临床应用,真正实现脊髓损伤的神经再生及运动、感知功能的恢复!

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